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贵阳市关于对餐厨废弃物实行统一收运处置的通告

2019-09-22 00:11 来源:企业雅虎

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省局举办全省仿制药质量和疗效一致性评价培训班

2019-09-22 18:12 |  湖北省药品监督管理局 | 
 威尼斯人网站 匈牙利的官方黄金储备最后稳定在5吨左右,从1992年后该国央行就再也没有买入和卖出黄金的记录。

  

      为加快推进全省仿制药质量和疗效一致性评价工作,9月12日,省局举办了全省仿制药质量和疗效一致性评价培训班,对全省一致性评价通过情况进行了通报,对下一步仿制药质量和疗效一致性评价工作进行了部署,提出了要求。省局注册管理专家在培训会上从政策层面、企业角度及评价工作自身特点分析了当前湖北一致性评价工作面临的形势与压力。

  培训邀请了宜昌人福药业有限公司一致性评价团队,从仿制药一致性评价的参比制剂选择与工艺研究、生物等效性试验开展流程、品种选择与迎检要点等三大部分,向与会学员详细介绍了工作开展要点以及研究申报需要注意的一些事项。参训人员还就本企业在仿制药一致性评价中遇到的问题与培训老师作了深入的沟通和详细的咨询。
   此次培训内容针对性、实用性、可操作性很强,受到了企业广泛好评,为切实帮助我省仿制药一致性评价单位解决困难、突破瓶颈起到关键作用,对进一步推动全省一致性评价工作的开展,具有积极意义。

  截至目前,全省已有5家企业9个品种通过仿制药一致性评价,其中宜昌人福药业有限公司共有5个品种取得一致性评价批件,排名全国前列。

  省局相关处室,全省相关药品生产企业、药物研发单位的技术负责人约150余人参加了培训。

 

  信息来源:产品注册处

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